Андрей Смирнов
Время чтения: ~13 мин.
Просмотров: 1

Энап: инструкция по применению, описание и механизм действия препарата

При беременности и лактации

Энап Р — один из многих лекарственных препаратов, которые категорически запрещено применять у женщин в положении.

Использование медикамента в 1 триместре беременности может вызывать всевозможные пороки развития плода. Применение лекарства во 2 и 3 триместрах провоцирует нарушения функций почек, маловодие, замедление формирования и развития костей черепа, артериальную гипертензию и прочие негативные эффекты.

При установлении факта наступившей беременности на фоне введения лекарственного средства, терапию незамедлительно прекращают.

Если препарат вводился больной во 2 или 3 триместре беременности, показано внеплановое проведение УЗИ-диагностики для определения функций почек у плода и степени окостенения черепа.

Многочисленные исследования подтверждают способность эналаприла проникать в грудное молоко. При этом нет исследований о влиянии на ребенка при лактации. Ввиду этого, при острой необходимости терапии препаратом, лактацию следует временно прекратить.

Энап Р – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Ингибиторы АПФ Аналоги, статьи

Фармакологические свойства

ФармакодинамикаЭналаприлат является метаболитом эналаприла – ингибитора АПФ.

Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I, концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора вен, угнетает симпатическую нервную систему.

Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление (АД), пред- и постнагрузку на миокард, расширяет артерии в большей степени, чем вены. Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы крови, чем при нормальном или сниженном его уровне.

Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Время наступления терапевтического эффекта после внутривенного введения 5-45 мин, достигает максимума через 1-4 ч, сохраняется около 6 ч.

Фармакокинетика

Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Не метаболизируется. Выводится из организма в неизмененном виде, через почки (более 90%) Путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения (Т1/2) около 35 часов.

Клиренс креатинина (КК) при гемодиализе – 38-62 мл/мин, концентрация эналаприлата в сыворотке крови после 4-х часового гемодиализа снижается на 45-75%.

Показания к применению

Гипертонический криз, артериальная гипертензия в случаях, когда прием лекарственных средств внутрь невозможен, гипертоническая энцефалопатия.

Беременность и период лактации

При беременности препарат противопоказан. Не следует применять в I триместре беременности. При подтверждении беременности эналаприл необходимо отменить. Препарат противопоказан во II-III триместрах беременности.

Применение во II-III триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию).

При применении препарата во II-III триместре беременности рекомендуется провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода. Эналаприл проникает через плаценту и может быть удален из неонатального кровотока путем перитонеального диализа.

Эналаприл и эналаприлат выделяется в грудное молоко, но безопасность их не изучена. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание прекратить.

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в), в течение 5 минут медленно или капельно в разведении в 20-50 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы), 0,9% раствора натрия хлорида по 1,25 мг (1 мл – 1 ампула) каждые 6 часов.

Обычная доза составляет 1,25 мг (1 мл) препарата каждые 6 часов, включая больных, принимавших ранее препарат Энап для приема внутрь (таблетки). У больных, принимающих диуретики, начальная доза препарата уменьшается до 0,625 мг (0,5 мл – 1/2 ампулы).

Если через 1 час после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, а после 6 часов продолжено лечение препаратом в дозе 1,25 мг каждые 6 часов.

Дозировка при почечной недостаточности:При умеренно выраженной хронической почечной недостаточности (ХПН) для пациентов с КК более 0,5 мл/с (30 мл/мин., креатинин в сыворотке крови не превышает 265 мкмоль/л) доза составляет 1,25 мг (1 мл – 1 ампула) препарата каждые 6 часов, коррекции дозы не требуется.

Если через 1 час после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, доза 1,25 мг (1 мл – 1 ампула) может быть введена повторно, а по истечении 6 часов продолжено лечение препаратом в дозе 1,25 мг (1 ампула) каждые 6 часов. Для больных с КК менее 0,5 мл/с (30 мл/мин.

Для больных, находящихся на гемодиализе, доза препарата Энап Р составляет 0,625 мг (0,5 мл) каждые 6 часов в течение 48 часов.

При переходе на прием препарата внутрь: рекомендуемая начальная доза эналаприла составляет 5 мг в сутки для пациентов, которым ранее вводились обычные (1,25 мг/мл) дозы препарата Энап. При необходимости доза может быть увеличена. Для пациентов, лечение которых проводилось вдвое сниженной начальной дозой 0,625 мг (0,5 мл) препарата Энап Р, рекомендуемая начальная доза эналаприла при переходе на прием внутрь составляет 2,5 мг в сутки.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов (Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ)):

очень часто>1/10
частоот > 1/100, 1/1000, 1/10000,

Формы выпуска

Голландский и английский Ренитек содержит 14 таблеток в одной упаковке.

Побочные действия при приеме Эналаприла чаще всего обратимы. Поэтому в случае их появления прием препарата немедленно прекращают.

Лечение Эналаприлом

Как принимать Эналаприл?

В результате одновременного приема Эналаприла с препаратами солей лития может замедлиться выведение лития, причем его токсический эффект повышается. Поэтому назначать эти препараты вместе не рекомендуется.

Совместное применение Эналаприла с калийсберегающими диуретиками может привести к задержке калия и гиперкалиемии. Поэтому принимать их одновременно можно только под контролем лабораторных анализов.

Есть данные, что одновременное назначение инсулина , а также других гипогликемических препаратов и Эналаприла может приводить к гипокалиемии. Чаще всего это бывает в начале лечения у пациентов с почечной патологией.

Эналаприл ослабляет действие Теофиллина.

Безопасно назначение Эналаприла с аспирином в кардиологической дозировке, с бета-адреноблокаторами и тромболитиками.

Что лучше: раствор в ампулах или таблетки Энап?

Некоторые пациенты пытаются сравнивать таблеточную форму лекарства и Энап ампулы. Инструкция не дает ответа на вопрос — что лучше, и это неудивительно, ведь сравнивать подобные препараты так же нелепо, как, например, цемент и гипсокартон.

Оба материала нужны для стройки и ремонта, но предназначение у них разное.

  1. Энап в таблетках применяется для постоянной, ежедневной терапии гипертонической болезни, имеет пролонгированное действие и не используется в лечении экстренных случаев.
  2. Энап Р, напротив, используется только в неотложных ситуациях, когда лечение таблеточными формами невозможно, а пациент нуждается в эффективном снижении АД.
  3. Таблетки Энап можно принимать в домашних условиях, а лечиться Энапом Р — только в условиях медицинского учреждения или в рамках оказания СМП.
  4. При отсутствии неотложной помощи в виде внутривенного введения Энап Р пациенту угрожают такие серьезные последствия как инсульт, инфаркт или острая гипертоническая энцефалопатия.

Как видим, сравнивать экстренное лекарство с таблетками пролонгированного действия некорректно.

Побочное действие

Какие нежелательные эффекты может вызывать лечение препаратом Энап в ампулах? Инструкция перечисляет следующий перечень побочных действий:

  • острую левожелудочковую недостаточность, боли в грудной клетке, нарушения ритма, ТЭЛА, чрезмерное падение АД и другие нарушения в сердечно-сосудистой системе;
  • астению, депрессию, утомляемость, нарушения сна, ночные кошмары, повышенную возбудимость и другие расстройства ЦНС;
  • тошноту, реже — диарею, запоры, сухость рта и другие нежелательные эффекты в системе пищеварения;
  • анемию, агранулоцитоз, нейтропению, падение уровня гемоглобина и другие нарушения в кровеносной системе;
  • крапивницу, кожные высыпания, ангионевротический отек разных частей тела и другие аллергические реакции;
  • олигурию, протеинурию, почечную дисфункцию, импотенцию, снижение полового влечения и другие патологии мочевыделительной системы.

Возможно развитие редких побочных проявлений и даже симптомокомплексов с нарушениями лабораторных показателей и зрительной функции. Любые нежелательные проявления должны стать сигналом к приостановке лечения раствором Энап Р.

Инструкция по применению ЭНАП® (ENAP®) раствор для инъекций

Специальные инструкции по применению

Препарат применяется только в медицинских учреждениях или бригадами скорой медицинской помощи.

Применяют с осторожностью: первичный гиперальдостеронизм, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, гиперкалиемия, состояние после трансплантации почки, системные заболевания соединительной ткани, цереброваскулярные заболевания, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность, миелосупрессия (лейкопения, тромбоцитопения), ишемическая болезнь сердца, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 1.33 мл/с, протеинурия более 1 г/24 ч), гиповолемия (гипонатриемия на фоне терапии диуретиками;

пациенты, соблюдающие диету с ограниченным потреблением натрия хлорида или находящиеся на гемодиализе;
диарея, рвота), пожилой возраст (старше 65 лет), сопутствующее применение препаратов, содержащих литий.

Симптоматическая гипотензия

При неосложненной артериальной гипертензии симптоматическая гипотензия наблюдается редко. С наибольшей вероятностью встречается у гипертоников на фоне гиповолемии, например, вследствие лечения диуретиками, обедненного солями питания, диализа, диареи или рвоты.

Симптоматическая гипотензия может встречаться также у пациентов с сердечной недостаточностью с сопутствующей почечной недостаточностью или без таковой.

У таких пациентов лечение следует начинать под медицинским контролем, со строгим соблюдением подобранных доз эналаприла и/или диуретика. Аналогичный принцип может применяться у пациентов с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью, с нормальным или пониженным АД, применение эналаприлата может вызвать дополнительное снижение давления. Данный эффект ожидаем и, как правило, не является показанием для отмены препарата.

Если гипотензия становится симптоматической, то требуется снижение дозы и/или отмена диуретика, и/или эналаприлата. Если терапию диуретиками невозможно прекратить, то рекомендуется начать лечение с половинной дозы (1/2 ампулы) эналаприлата.

В случае развития гипотензии пациента следует поместить в положение «лежа на спине» и, при необходимости, для восполнения объема плазмы назначить инфузию 9 мг/мл раствора хлорида натрия. Преходящая гипотензия не является противопоказанием для лечения эналаприлатом. После корректировки АД и объема плазмы пациенты в последующем обычно хорошо переносят лечение.

Стеноз аортального или митрального клапана сердца/гипертрофическая кардиомиопатия

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина 70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные заболевания, в частности, обезвоживание, острую сердечную недостаточность, метаболический ацидоз и сопутствующее применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), добавок калия или калийсодержащих заменителей соли, или приём других лекарственных средств, способных приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови (например, гепарин). Применение добавок калия, калийсодержащих заменителей соли или калийсберегающих диуретиков может привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. Гиперкалиемия может привести к серьезной, иногда фатальной аритмии.

В случаях, когда одновременное применение эналаприлата и выше упомянутых средств считается целесообразным, следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови. Этнические особенности

Этнические особенности

Как и для других ингибиторов АПФ, гипотензивный эффект эналаприла менее выражен у темнокожих пациентов, что связано с генетически обусловленным снижением у них секреции ренина.

Особые предостережения относительно вспомогательных веществ

Поскольку препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то раствор для инъекций Энап можно считать, по сути, «не содержащим натрия».

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

При управлении транспортными средствами или работе с движущимися механизмами следует учитывать, что иногда могут возникать головокружение и слабость.

Цены в аптеках Москвы

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Название препаратаЦена за 1 ед.Цена за упак., руб.Аптеки
Энаптаблетки 2.5 мг,
60 шт.
упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6
код EAN: 4607055137475
№ П N013165/02, 2011-10-12KRKA (Словения)
2.53
Энаптаблетки 2.5 мг,
60 шт.
упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6
код EAN: 4607055137475
№ П N013165/02, 2011-10-12KRKA (Словения)
2.65
Энаптаблетки 2.5 мг,
60 шт.
упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6
код EAN: 4607055137475
№ П N013165/02, 2011-10-12KRKA (Словения)
2.65
Энаптаблетки 2.5 мг,
20 шт.
блистер 10, пачка картонная 2
код EAN: 3838989513108
№ П N013165/02, 2011-10-12KRKA (Словения)
2.7

Энаптаблетки 2.5 мг,
60 шт.
блистер 10, пачка картонная 6

№ П N013165/02, 2011-10-12KRKA (Словения)

2.9
Энаптаблетки 2.5 мг,
20 шт.
блистер 10, пачка картонная 2
код EAN: 4607055131800
№ П N013165/02, 2011-10-12KRKA (Словения)
2.95
Энаптаблетки 5 мг,
60 шт.
упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6
код EAN: 4607055137499
№ П N013165/02, 2011-10-12KRKA (Словения)
3.17выгодно
3.18
Энаптаблетки 5 мг,
60 шт.
упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6
код EAN: 4607055137499
№ П N013165/02, 2011-10-12KRKA (Словения)
3.18

Энаптаблетки 5 мг,
60 шт.
блистер 10, пачка картонная 6

№ П N013165/02, 2011-10-12KRKA (Словения)

3.22
Энаптаблетки 5 мг,
20 шт.
блистер 10, пачка картонная 2
код EAN: 3838989500511, 3838989500528
№ П N013165/02, 2011-10-12KRKA (Словения)
3.37
Энаптаблетки 2.5 мг,
20 шт.
упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2
код EAN: 4607055131800
№ П N013165/02, 2011-10-12KRKA (Словения)
3.45
Энаптаблетки 2.5 мг,
20 шт.
упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2
код EAN: 4607055131800
№ П N013165/02, 2011-10-12KRKA (Словения)
3.45
Энаптаблетки 5 мг,
20 шт.
упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2
код EAN: 4607055131817
№ П N013165/02, 2011-10-12KRKA (Словения)
3.75
Энаптаблетки 5 мг,
20 шт.
блистер 10, пачка картонная 2
код EAN: 4607055130384, 4607055131817
№ П N013165/02, 2011-10-12KRKA (Словения)
3.75
Энаптаблетки 10 мг,
60 шт.
упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6
код EAN: 4607055137512
№ П N013165/02, 2011-10-12KRKA (Словения)
3.87
Энаптаблетки 10 мг,
60 шт.
упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6
код EAN: 4607055137512
№ П N013165/02, 2011-10-12KRKA (Словения)
3.87выгодно
3.87

Энаптаблетки 10 мг,
60 шт.
блистер 10, пачка картонная 6

№ П N013165/02, 2011-10-12KRKA (Словения)

3.9
Энаптаблетки 10 мг,
20 шт.
блистер 10, пачка картонная 2
код EAN: 4605635000171
№ П N013165/02, 2011-10-12KRKA (Словения)
4.02
Энаптаблетки 10 мг,
20 шт.
упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2
код EAN: 4607055131824
№ П N013165/02, 2011-10-12KRKA (Словения)
4.2
Энаптаблетки 10 мг,
20 шт.
блистер 10, пачка картонная 2
код EAN: 3838989500528
№ П N013165/02, 2011-10-12KRKA (Словения)
4.2

Энаптаблетки 10 мг,
20 шт.
блистер 10, пачка картонная 2

№ П N013165/02, 2011-10-12KRKA (Словения)

4.25
Энаптаблетки 5 мг,
20 шт.
блистер 10, пачка картонная 2
код EAN: 4607055130384, 4607055131817
№ П N013165/02, 2011-10-12KRKA (Словения)
4.25
Энаптаблетки 20 мг,
20 шт.
блистер 10, пачка картонная 2
код EAN: 3838989500535
№ П N013165/02, 2011-10-12KRKA (Словения)
5.27выгодно
6.85
Энаптаблетки 20 мг,
60 шт.
блистер 10, пачка картонная 6
код EAN: 4607055137611
№ П N013165/02, 2011-10-12KRKA (Словения)
6.07выгодно
6.15
Энаптаблетки 20 мг,
60 шт.
блистер 10, пачка картонная 6
код EAN: 4607055137611
№ П N013165/02, 2011-10-12KRKA (Словения)
6.18выгодно
6.18
Энаптаблетки 20 мг,
20 шт.
блистер 10, пачка картонная 2
код EAN: 3838989500535
№ П N013165/02, 2011-10-12KRKA (Словения)
6.85

Энаптаблетки 20 мг,
20 шт.
блистер 10, пачка картонная 2

№ П N013165/02, 2011-10-12KRKA (Словения)

6.9

Взаимодействие

Сочетаемое применение с прочими гипотензивными ЛС, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, наркотическими средствами, Фенотиазином и этанолом увеличивает антигипертензивную эффективность Энапа-НЛ.

Следует проявлять осторожность при одновременном приеме препаратов лития, так как Энап-НЛ тормозит его выведение. Данная комбинация ЛС может стать причиной литиевой интоксикации

В случае необходимости такого совместного применения необходимо контролировать сывороточную концентрацию лития.

Параллельный прием НПВС, анальгетиков, Колестипола, Колестирамина, а также большое количество соли в пище снижают действие Энапа-НЛ. Также, анальгетики и НПВС повышают риск формирования патологий почек и ухудшают картину сердечной недостаточности.

Совместный прием с калийсберегающими диуретиками (включая Триамтерен, Амилорид, Спиронолактон), как и добавление к диете калия, могут стать причиной развития гиперкалиемии.

Сочетаемое применение с иммунодепрессантами, системными глюкокортикоидами, цитостатиками и Аллопуринолом может привести к формированию панцитопении, анемии или лейкопении. В этом случае показано периодическое проведение гемограммы.

При параллельном применении с пероральными гипогликемическими ЛС производными сульфонилмочевины и сульфонамидами чаще наблюдали проявления гиперчувствительности по причине перекрестной реакции.

Одновременный прием с сердечными гликозидами может стать причиной формирования гипомагниемии, гипокалиемии, гидрохлоротиазид-индуцированной гиповолемии, а также усилить токсичность гликозидов.

Совместное назначение с глюкокортикоидами увеличивает возможность возникновения гипокалиемии.

При одновременном применении Энапа-НЛ и Циметидина может увеличиваться T1/2 эналаприла.

При сочетаемом приеме Энапа-НЛ с Теофиллином возможно понижение Т1/2 последнего.

Риск развития артериальной гипотензии усиливается во время проведения общей анестезии или сочетаемом использовании недеполяризирующих миорелаксантов.

Есть сведения о двух случаях формирования острой недостаточности почек после проведения операции по их трансплантации и постоперационной терапии с одновременным использованием Циклоспорина и Эналаприла. Предположительное развитие этого состояния произошло по причине понижения кровотока почек, вызванного циклоспорином, и снижения клубочковой фильтрации, обусловленной Эналаприлом

В связи с этим при параллельном использовании этих двух препаратов необходима осторожность

Что эффективнее: раствор в ампулах или таблетки?

Многие больные пытаются сравнить препарат Энап в двух разных формах, и стремятся определить, какой из них лучше. Инструкция производителя не дает однозначный ответ на этот вопрос. Все зависит от индивидуальных особенностей организма и тяжести течения патологии у конкретного больного.

Основные различия медикаментов состоят в следующем:

  • Энап в таблетированной форме используется для ежедневной терапии больных, страдающих повышенным артериальным давлением, в то время как раствор в ампулах применяется в экстренных ситуациях, когда сбить кровяное давление следует максимально быстро;
  • Энап Р применяется в случаях, когда терапия таблетками невозможна;
  • таблетки могут использоваться в домашних условиях, внутривенные инъекции – только в условиях стационара или при оказании неотложной медицинской помощи.

Ввиду всего вышесказанного стоит отметить, что сравнивать, что эффективнее и предпочтительнее, Энап в растворе в ампулах или таблетках не корректно.

Энап Р – популярный медикамент от гипертонии, который позволяет быстро нормализовать завышенные показатели давления. Он должен применяться исключительно по показаниям в условиях стационара, под наблюдением врачей и строго ограниченное время. После курса лечения рекомендован переход на медикаменты аналогичного действия в форме табл

Рейтинг автора
5
Материал подготовил
Максим Иванов
Наш эксперт
Написано статей
129
Ссылка на основную публикацию
Похожие публикации